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美国FDA推迟电子烟产品的注册申请时间

作者:      信息来源:搜狐 2017-08-02 09:26:12

7月28日,FDA宣布了一项新的综合计划,将尼古丁和成瘾问题作为该机构烟草调控工作的重点。该计划将作为一个路线图,以更好地保护儿童,并显著减少与烟草有关的疾病和死亡。一方面,对于传统烟草产品,在卷烟中降低尼古丁含量至无成瘾性的浓度;另一方面,为了鼓励创新,FDA推迟电子烟产品的注册申请时间(PMTA)至2022年8月8日。

这一公告发布后,美国和英国主要烟草公司的股价暴跌。万宝路”香烟生产商、烟草巨头奥驰亚(Altria)集团股价下跌超过9% ,英美烟草下跌7.40%。菲利普莫里斯国际公司下跌1.66%。全球最大烟草生产商的市值损失了大约260亿美元。(来源:电子烟公众号、FDA)

【点评】

电子烟上市申请(PMTA)的推迟,为电子烟公司延长了上市申请费用缴纳期限,据FDA此前的统计,一份申请的价格中位数为11.7万美元至46.6万美元,而对不同的烟油口味都需要分别进行上市申请;同时上市申请的推迟给予电子烟公司更多时间和精力准备上市申请资料,以降低产品不能通过上市申请的风险。但是从本质上看,FDA的电子烟管制的内容并没有任何修改,目前已经实施的监管照常实施。

下表为已经实施或将要实施的电子烟监管规定:

 

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标签: FDA烟草
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